3月26日，云南省藥品評價中心調(diào)研組一行，由中心醫(yī)療器械監(jiān)測部部長秦亞麗帶隊地州相關(guān)負(fù)責(zé)人，專程赴杭對杭州圣石科技股份有限公司進(jìn)行了深度考察訪問，旨在與企業(yè)在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實施過程中的程序經(jīng)驗進(jìn)行交流探討，以進(jìn)一步提升醫(yī)療器械安全監(jiān)管效能。

      總經(jīng)理石磊全程陪同調(diào)研組參觀了企業(yè)現(xiàn)代化展廳和技術(shù)先進(jìn)的生產(chǎn)車間。在參觀過程中，生產(chǎn)與質(zhì)量負(fù)責(zé)人充分介紹了圣石科技如何嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)要求，建立健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，并著重強(qiáng)調(diào)了企業(yè)在產(chǎn)品全生命周期管理中對不良事件監(jiān)測工作的重視程度和具體措施?？疾靾F(tuán)成員現(xiàn)場觀摩了全自動化的生產(chǎn)線運(yùn)行，對企業(yè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制流程和高效的生產(chǎn)能力表示贊賞。

       隨后，雙方進(jìn)行了深入座談交流。座談會上，云南省藥品評價中心代表詳細(xì)了解了圣石科技在醫(yī)療器械不良事件收集、報告、分析及風(fēng)險防控等方面的實踐做法，同時就強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部監(jiān)測體系建設(shè)、提高主動監(jiān)測意識、完善應(yīng)急預(yù)案等方面提供了專業(yè)意見和建議。

      總經(jīng)理石磊表示，非常歡迎并高度重視此次云南省藥品評價中心的考察指導(dǎo)，這不僅是對企業(yè)現(xiàn)有工作的肯定，更是對未來持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)制的重要推動力。雖圣石科技已連續(xù)多年獲評杭州市錢塘區(qū)醫(yī)械不良事件監(jiān)測先進(jìn)單位，也受浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心邀請，作為優(yōu)秀企業(yè)進(jìn)行過案例處理的經(jīng)驗分享，但企業(yè)更應(yīng)以此為契機(jī)，進(jìn)一步加強(qiáng)與監(jiān)管部門的溝通協(xié)作，不斷提升自身在醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性方面的管理水平，確保為廣大患者提供更為安全可靠的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。

     通過此次實地走訪交流，不僅增進(jìn)了云南省藥品評價中心與杭州圣石科技股份有限公司之間的交流合作，也為推動兩地乃至全國醫(yī)療器械行業(yè)的不良事件監(jiān)測工作水平提升起到了積極作用。雙方一致認(rèn)為，只有不斷強(qiáng)化醫(yī)療器械全鏈條的安全監(jiān)管，才能更好地保障公眾健康權(quán)益，助力我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。